Статья 8. Полномочия уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения:

- разрабатывает и утверждает нормативные правовые акты, определяющие порядок обращения лекарственных средств, и осуществляет государственный контроль за их исполнением;

- разрабатывает и утверждает нормативные правовые акты, регламентирующие фармацевтическую деятельность;

- осуществляет координацию научных исследований и разработок новых лекарственных средств, содействует внедрению в медицинскую практику достижений фармацевтической науки;

- совместно с ассоциациями специалистов осуществляет подготовку и переподготовку, аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

- определяет объем потребления лекарственных средств по установленной номенклатуре;

- определяет объем потребления наркотических и психотропных лекарственных средств, организует контроль за их оборотом в лечебно-профилактических и аптечных учреждениях;

- осуществляет государственный контроль за качеством, эффективностью, безопасностью лекарственных средств, производимых в Кыргызской Республике и ввозимых на территорию Кыргызской Республики;

- осуществляет государственную регистрацию лекарственных средств, лечебно-косметических и гомеопатических лекарственных средств;

- определяет и представляет на утверждение Правительства Кыргызской Республики перечень жизненно важных лекарственных средств;

- осуществляет лицензирование деятельности по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств;

- осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств на территории Кыргызской Республики.

Государственная регистрация, экспертиза качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, применяемых для лечения животных, осуществляются уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области ветеринарии. Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения имеет право осуществлять централизованный закуп лекарственных средств на средства, предусмотренные республиканским бюджетом, грантов, кредитов. Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения имеет право на приостановление и запрещение изготовления, ввоза и реализации лекарственных средств в случае выявления несоответствия лекарственных средств требованиям нормативных документов и установления их вредного воздействия на здоровье человека. При получении информации о случаях побочных реакций лекарственного средства и об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственном средстве, содержащимся в инструкциях по его применению, уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения имеет право приостановить применение данного лекарственного средства. (В редакции Законов КР от 28 марта 2009 года № 92, 11 октября 2012 года № 171, 30 декабря 2015 года № 231)