# Статья 46. Лицензирование деятельности аптечных учреждений по изготовлению и реализации лекарственных средств - Документ: [Закон «О лекарственных средствах»](https://aqlex.ai/doc/1215) - Полное наименование: Закон КР от 30 апреля 2003 года № 91 "О лекарственных средствах" - Вид акта: Закон - Номер: 91 - Дата принятия: 30.04.2003 - Статус: Утратила силу - Редакция от: 02.08.2017 - Основание утраты силы: [Закон КР от 2 августа 2017 года № 165 "Об обращении лекарственных средств"](https://aqlex.ai/doc/111672) - Последнее изменение: [Закон КР от 11 октября 2012 года № 171 "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики"](https://aqlex.ai/doc/203771) - Сравнение редакций: - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 02.08.2017 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Закон «О лекарственных средствах», Статья 46 (ред. от 02.08.2017) - https://aqlex.ai/doc/1215/st-46 --- Лицензия на изготовление и реализацию лекарственных средств выдается аптечному учреждению сроком на пять лет уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения. Для получения лицензии на изготовление и реализацию лекарственных средств аптечное учреждение представляет уполномоченному государственному органу Кыргызской Республики в области здравоохранения следующие документы: - заявление установленной формы; - устав юридического лица, содержащий перечень всех видов фармацевтической деятельности, которые предполагает осуществлять аптечное учреждение; - свидетельство о регистрации юридического и физического лица органами местного самоуправления; - документы, подтверждающие право на использование данного помещения в целях осуществления фармацевтической деятельности; - документы, подтверждающие наличие сертификатов у специалистов, которые будут осуществлять фармацевтическую деятельность в данном аптечном учреждении; - (абзац седьмой утратил силу в соответствии с Законом КР от 11 октября 2012 года № 171) - (абзац восьмой утратил силу в соответствии с Законом КР от 11 октября 2012 года № 171) Срок рассмотрения представленных документов и выдачи лицензии на изготовление и реализацию лекарственных средств не должен превышать одного месяца. Причинами отказа в выдаче лицензии на изготовление и реализацию лекарственных средств могут быть несоответствие представленных документов требованиям настоящего Закона и несоответствие помещений лицензионным требованиям. Причины отказа должны быть сформулированы в документе, который выдается аптечному учреждению уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения. Действие лицензии на изготовление и реализацию лекарственных средств может быть приостановлено или аннулировано раньше установленного частью первой настоящей статьи срока в случае нарушения порядка розничной торговли лекарственными средствами, предусмотренного настоящим Законом. Если аптечное учреждение в течение года не начало фармацевтическую деятельность, действие лицензии на изготовление и реализацию лекарственных средств приостанавливается и может быть восстановлено только после предъявления в уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения документов, оправдывающих отсутствие указанной деятельности. (В редакции Закона КР от 11 октября 2012 года № 171) --- Предыдущая статья: [Статья 45](https://aqlex.ai/doc/1215/st-45) Следующая статья: [Статья 47](https://aqlex.ai/doc/1215/st-47)