Статья 46. Лицензирование деятельности аптечных учреждений по изготовлению и реализации лекарственных средств

Лицензия на изготовление и реализацию лекарственных средств выдается аптечному учреждению сроком на пять лет уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения. Для получения лицензии на изготовление и реализацию лекарственных средств аптечное учреждение представляет уполномоченному государственному органу Кыргызской Республики в области здравоохранения следующие документы:

- заявление установленной формы;

- устав юридического лица, содержащий перечень всех видов фармацевтической деятельности, которые предполагает осуществлять аптечное учреждение;

- свидетельство о регистрации юридического и физического лица органами местного самоуправления;

- документы, подтверждающие право на использование данного помещения в целях осуществления фармацевтической деятельности;

- документы, подтверждающие наличие сертификатов у специалистов, которые будут осуществлять фармацевтическую деятельность в данном аптечном учреждении;

- (абзац седьмой утратил силу в соответствии с Законом КР от 11 октября 2012 года № 171)

- (абзац восьмой утратил силу в соответствии с Законом КР от 11 октября 2012 года № 171)

Срок рассмотрения представленных документов и выдачи лицензии на изготовление и реализацию лекарственных средств не должен превышать одного месяца. Причинами отказа в выдаче лицензии на изготовление и реализацию лекарственных средств могут быть несоответствие представленных документов требованиям настоящего Закона и несоответствие помещений лицензионным требованиям. Причины отказа должны быть сформулированы в документе, который выдается аптечному учреждению уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения. Действие лицензии на изготовление и реализацию лекарственных средств может быть приостановлено или аннулировано раньше установленного частью первой настоящей статьи срока в случае нарушения порядка розничной торговли лекарственными средствами, предусмотренного настоящим Законом. Если аптечное учреждение в течение года не начало фармацевтическую деятельность, действие лицензии на изготовление и реализацию лекарственных средств приостанавливается и может быть восстановлено только после предъявления в уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения документов, оправдывающих отсутствие указанной деятельности. (В редакции Закона КР от 11 октября 2012 года № 171)