Статья 18. Права и обязанности субъектов обращения лекарственных средств

Физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств на территории Кыргызской Республики, имеют право:

- на производство, изготовление, ввоз, вывоз, продажу или передачу лекарственных средств в установленном настоящим Законом порядке;

- на получение лицензии на право производства, изготовления и реализации лекарственных средств в установленном законодательством Кыргызской Республики порядке;

- на получение необходимой информации от уполномоченных органов о порядке оформления лицензии, государственной регистрации лекарственных средств, таможенного контроля;

- на обжалование в установленном порядке действий или бездействия уполномоченных органов, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, лицензирование, государственную регистрацию и таможенный контроль;

- на повышение квалификации работников, занятых в сфере обращения лекарственных средств, проведение их аттестации и сертификации.

Физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств, обязаны:

- осуществлять свою деятельность на основании лицензии, выданной уполномоченным государственным органом;

- соблюдать правила производства, изготовления, продажи, ввоза и вывоза лекарственных средств, условия их рекламирования, а также исполнять предписания и заключения уполномоченных органов, осуществляющих контроль качества лекарственных средств;

- осуществлять реализацию лекарственных средств при наличии сертификата соответствия или декларации о соответствии;

- соблюдать правила организации производства и контроля качества лекарственных средств;

- обеспечивать розничную торговлю лекарственными средствами в аптечных учреждениях, соблюдая условия и сроки их хранения. Отпуск лекарственных средств по рецепту врача осуществлять согласно Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача;

- информировать население о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача.

(В редакции Законов КР от 28 марта 2009 года № 92, 11 октября 2012 года № 171)

Глава V

Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств