# Статья 10. Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств - Документ: [Закон «О лекарственных средствах»](https://aqlex.ai/doc/1215) - Полное наименование: Закон КР от 30 апреля 2003 года № 91 "О лекарственных средствах" - Вид акта: Закон - Номер: 91 - Дата принятия: 30.04.2003 - Статус: Утратила силу - Редакция от: 02.08.2017 - Основание утраты силы: [Закон КР от 2 августа 2017 года № 165 "Об обращении лекарственных средств"](https://aqlex.ai/doc/111672) - Последнее изменение: [Закон КР от 11 октября 2012 года № 171 "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики"](https://aqlex.ai/doc/203771) - Сравнение редакций: - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 02.08.2017 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Закон «О лекарственных средствах», Статья 10 (ред. от 02.08.2017) - https://aqlex.ai/doc/1215/st-10 --- Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, в том числе применяемые для лечения животных, произведенные на территории Кыргызской Республики и ввозимые на территорию Кыргызской Республики. Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств устанавливается настоящим Законом, нормативными правовыми актами Кыргызской Республики, в том числе нормативными правовыми актами уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения, в компетенцию которого входит обеспечение государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения обеспечивает государственный контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств через: - научно-исследовательские учреждения, лаборатории для разработки, исследований и осуществления государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств; - этические советы, действующие при учреждениях здравоохранения; - информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией. Государственный контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств осуществляется путем: - экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, производимых в Кыргызской Республике и ввозимых на территорию Кыргызской Республики; - государственной регистрации лекарственных средств, биологически активных пищевых добавок, лечебно-косметических и гомеопатических лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов и лекарственных средств, применяемых для лечения животных; - составления государственного реестра лекарственных средств; - утверждения текста инструкций по медицинскому применению и листка-вкладыша; - утверждения текстов фармакопейных статей; - составления и издания Государственной фармакопеи Кыргызской Республики; - составления перечней лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача; - сбора и обобщения данных о применении, побочных реакциях и об особенностях взаимодействия лекарственных средств; - разработки и утверждения государственного стандарта качества лекарственных средств и государственного информационного стандарта; - разработки и утверждения правил клинических испытаний лекарственных средств; - разработки и утверждения правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами; - экспертизы экологической и санитарно-эпидемиологической безопасности производства лекарственных средств; - разработки и утверждения правил лабораторной практики; - выдачи заключений о соответствии лекарственных средств установленным государственным требованиям при лицензировании производства, изготовления лекарственных средств; - контроля за выполнением предприятиями-производителями лекарственных средств правил организации производства и контроля качества лекарственных средств; - наложение запрета на реализацию фальсифицированных, недоброкачественных и незаконно ввезенных на территорию Кыргызской Республики лекарственных средств; - контроля рекламы лекарственных средств; - надзора за фармацевтической деятельностью; - иных полномочий в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. (В редакции Закона КР от 11 октября 2012 года № 171) --- Предыдущая статья: [Статья 9](https://aqlex.ai/doc/1215/st-9) Следующая статья: [Статья 11](https://aqlex.ai/doc/1215/st-11)