Есть вопрос по этому документу?Сверьте ответ ИИ с текстом закона
Спросите ИИ - он ответит по тексту закона и покажет нужные статьи.Чат-боты ошибаются в законах КР. Здесь ИИ отвечает по действующей редакции и показывает статьи. 50 ответов ИИ в месяц - бесплатно.
Например:
Постановление Правительства КР от 20 июня 2018 года № 294 «О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями»
Документ утратил силу
Документ помечен как «Утратил силу» в реестре. Не следует ссылаться на него в действующих документах без проверки актуальной редакции. Утратил силу в соответствии с «Постановление Кабинета Министров КР от 29 мая 2024 года № 288 "О признании утратившими силу некоторых решений Правительства Кыргызской Республики, Кабинета Министров Кыргызской Республики"». Текущая редакция датирована 2024-05-29.
УТРАТИЛО СИЛУ в соответствии с постановлением Кабинета Министров КР от 29 мая 2024 года № 288
ПРАВИТЕЛЬСТВО КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 20 июня 2018 года № 294 О внесении изменений в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями" от 3 июня 2014 года № 303
В целях повышения качества и доступности государственных услуг, оказываемых гражданам и юридическим лицам, в соответствии со статьей 10 Закона Кыргызской Республики "О государственных и муниципальных услугах", статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Правительстве Кыргызской Республики" Правительство Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями" от 3 июня 2014 года № 303 изменения согласно приложению.
2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.
Премьер-министр
М.Абылгазиев
Приложение ИЗМЕНЕНИЯ в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями" от 3 июня 2014 года № 303 В стандартах государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями, утвержденных постановлением Правительства Кыргызской Республики от 3 июня 2014 года № 303:
- раздел I дополнить главой 94 следующего содержания:
"
94. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Предоставление залов и помещений, а также оборудования, инвентаря медицинскими учреждениями (кроме профильного оборудования и инвентаря) - глава 1, пункт 108-1 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ)
3
Потребители государственной услуги
Физические и юридические лица, иностранные граждане, лица без гражданства, а также юридические лица с иностранным участием
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики";
- "О библиотечном деле"
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Организация и проведение различных мероприятий, конференций, выставок, круглых столов, семинаров и др.
6
Условия предоставления государственной услуги
Предоставление государственной услуги осуществляется:
- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам, при наличии беспрепятственного доступа в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалет, умывальные комнаты), в том числе для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению и слуху, и лиц с ограниченными возможностями здоровья с нарушением опорно-двигательного аппарата (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями.
Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (подключенными к центральному водопроводу и канализации), отоплением, водопроводом, телефоном. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги
7
Срок предоставления государственной услуги
Время оформления договора - до 30 минут. Продолжительность предоставления услуги от 1 до 5 дней (согласно условиям договора)
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в общественной приемной уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на сайтах уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан: www.med.kg и РНМБ: https://www.rnmb.med.kg;
- при личном обращении в уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на информационных стендах, из брошюр, буклетов уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Прием граждан в уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. В РНМБ по адресу: 720040, г.Бишкек, ул. Тоголок Молдо, 1, контактные телефоны 66-05-21; время работы: понедельник-пятница с 9-00 ч. до 18-00 ч., обеденный перерыв: с 12-30 ч. до 13-30 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация предоставляется на государственном и официальном языках
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:
- средства массовой информации (газеты, радио, телевидение);
- официальные сайты уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан www.med.kg и РНМБ www.rnmb.med.kg;
- информационные стенды, брошюры, буклеты;
- личные обращения и контакты по телефону;
- общественную приемную уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
В РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Для получения услуги потребителем необходимо:
- написать заявление по установленной форме на имя директора РНМБ;
- предъявить паспорт (для физического лица);
- предъявить доверенность, удостоверяющую право представлять организацию, иметь при себе печать организации (для юридического лица);
- составить и подписать договор об оказании услуг.
После подписания договора, потребителям необходимо произвести оплату. Оплата производится по безналичному расчету (или наличными - в кассе учреждения) в любом банковском учреждении Кыргызской Республики
13
Стоимость платной государственной услуги
Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте государственной услуги;
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартом: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;
- наличие книги жалоб и предложений в доступном для граждан месте
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Услуга оказывается в электронном формате частично: потребители могут оставить заявление на получение данной услуги посредством электронной почты: hr@chsd.med.kg
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
- отсутствие у лица, обратившегося за услугой, права на ее получение либо полномочий действовать от имени другого лица;
- несоответствие документов установленным требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета необходимых документов и/или неправильного заполнения, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов);
- занятости залов, помещений, а также оборудования, инвентаря в желаемое потребителем время
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:
1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;
3) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица;
4) предмет административной жалобы;
5) требование лица, подающего административную жалобу;
6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
7) число, месяц и год подачи административной жалобы;
8) подпись лица, подающего административную жалобу;
9) подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года. Стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
",
- раздел III дополнить главами 81-84 следующего содержания:
"
81. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Выдача дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство и изделие медицинского назначения - глава 4, пункт 97 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)
3
Потребители государственной услуги
Производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения (зарубежные и отечественные), а также заявители по поручению организации - разработчика лекарственных средств и изделий медицинского назначения
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "Об обращении лекарственных средств";
- "Об обращении медицинских изделий".
Технические регламенты:
- "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137;
- "О безопасности изделий медицинского назначения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 1 февраля 2012 года № 74;
- "О безопасности медицинских имплантатов", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 марта 2013 года № 113;
- "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 апреля 2013 года № 173
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Дубликат регистрационного удостоверения на лекарственное средство и изделие медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН)
6
Условия предоставления государственной услуги
Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн
7
Срок предоставления государственной услуги
а) Подача заявления на получение дубликата регистрационного удостоверения - 1 день;
б) проведение работы по выдаче дубликата регистрационного удостоверения - 1 день, пояснительная работа и выставление счета на оплату;
в) общая продолжительность времени на выдачу дубликата регистрационного удостоверения - 1-2 дня
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;
время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:
- в письменной форме;
- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).
Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предусматривается оповещение заявителя в электронной форме о готовности дубликата регистрационного удостоверения
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Информирование осуществляется:
- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;
- на информационном стенде Департамента;
- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);
- в устной форме: при личном обращении, по телефону;
- через печатные издания;
- через портал электронных услуг.
Информация предоставляется на государственном и официальном языках
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
Все сотрудники, работающие с заявителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Заявление от завода-производителя или держателя регистрационного удостоверения о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на ЛС и ИМН;
- квитанция об оплате за дубликат регистрационного удостоверения на ЛС и ИМН
13
Стоимость платной государственной услуги
Услуга Департаментом оказывается на платной основе согласно прейскуранту стоимости услуг, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону
14
Параметры качества государственной услуги
Качество услуги определяется следующими критериями:
- актуальность для пользователя;
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги;
- доступность, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги;
- помощь сотрудников в заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
В электронном формате данная услуга предоставляется в части подачи заявления на выдачу дубликата регистрационного удостоверения на ЛС и ИМН. Предусматривается оповещение заявителя в электронной форме о готовности дубликата регистрационного удостоверения
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основанием для отказа в выдаче дубликата регистрационного удостоверения являются:
- предоставление заявления или доверенности не от завода-производителя или держателя регистрационного удостоверения (от другого лица), отсутствие в заявлении росписей, печатей;
- отказ от оплаты
17
Порядок обжалования
Решение об отказе в выдаче дубликата регистрационного удостоверения на ЛС и ИМН может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики, в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать:
- название производителя или держателя регистрационного удостоверения;
- наименование ЛС и ИМН;
- фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени производителя или держателя регистрационного удостоверения, его должность и местонахождение юридического лица;
- предмет жалобы;
- перечень прилагаемых к жалобе документов;
- число, месяц и год подачи жалобы;
- подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица.
Жалоба рассматривается в соответствии с законностью решения об отказе. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение об удовлетворении жалобы или оставить решение об отказе без изменения, с обоснованием, что оно было принято в соответствии с Техническим регламентом "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденным постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137. В случаях нарушения стандарта государственной услуги, потребители вправе непосредственно или через своих представителей обжаловать действия (бездействие) сотрудников в письменной форме в уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан. В случае неудовлетворения решениями государственных органов, принятыми в порядке досудебного рассмотрения, потребители государственной услуги вправе обратиться в судебные органы
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости, стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
82. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Выдача сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения - глава 4, пункт 98 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)
3
Потребители государственной услуги
Юридические лица Кыргызской Республики, осуществляющие деятельность по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "Об обращении лекарственных средств";
- "Об обращении медицинских изделий";
- "Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике";
- "О государственных и муниципальных услугах".
Постановления Правительства Кыргызской Республики:
- "О порядке ввоза для обращения на территории Кыргызской Республики продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами Кыргызской Республики" от 11 января 2006 года № 8;
- "Об утверждении новых форм бланков сертификата соответствия и декларации о соответствии" от 25 марта 2010 года № 178.
Технические регламенты:
- "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137;
- "О безопасности изделий медицинского назначения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 1 февраля 2012 года № 74;
- "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 апреля 2013 года № 173;
- "О безопасности медицинских имплантатов", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 марта 2013 года № 113
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Сертификат соответствия с проведением испытания, сертификат соответствия с применением процедуры признания
6
Условия предоставления государственной услуги
Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн
7
Срок предоставления государственной услуги
Длительность работ по сертификации составляет:
1. По процедуре обязательной сертификации:
а) прием заявлений и документов - 1 день (прием заявлений в электронном формате в режиме онлайн);
б) проведение работ по сертификации - 10 рабочих дней, без учета времени, необходимого для проведения отбора образцов, испытаний и затраченного заявителем на предоставление ответов на запросы;
в) общая продолжительность времени на выдачу сертификата соответствия - 11 рабочих дней.
2. По процедуре признания:
а) прием заявлений и документов - 1 день (прием заявлений в электронном формате в режиме онлайн);
б) проведение работ по признанию - 2 рабочих дня, без учета времени, необходимого для проведения отбора образцов, затраченного заявителем на предоставление ответов на запросы;
в) общая продолжительность времени на выдачу сертификата соответствия - 3 рабочих дня
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;
время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:
- в письменной форме;
- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом)
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Информирование осуществляется:
- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;
- на информационном стенде;
- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);
- в устной форме: при личном обращении, по телефону;
- по электронной почте: E-mail: os_dlo@bk.ru;
- через государственный портал электронных услуг.
Информация предоставляется на государственном и официальном языках
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
Все сотрудники, работающие с посетителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Для проведения сертификации:
- заявление на сертификацию (обязательную или добровольную).
К заявлению на сертификацию лекарственных средств прилагаются следующие документы:
- грузовая таможенная декларация Кыргызской Республики;
- товаросопроводительные документы (накладная, счет-фактура, инвойс) для ввозимой продукции;
- документы, подтверждающие качество лекарственного средства (сертификат качества, сертификат анализа, аналитический паспорт, протокол анализа производителя);
- контракт (договор) на поставку (при необходимости);
- товарно-транспортная накладная (для лекарственных средств, требующих особых условий хранения);
- нормативный документ на лекарственное средство (при необходимости);
- техническая документация производителя - для схем с анализом состояния производства;
- сертификат Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика (GMP) на производство или сертификат на систему менеджмента качества (при наличии);
- сертификат соответствия или декларация о соответствии, если лекарственные средства ввезены из стран, в которых введено обязательное подтверждение соответствия лекарственных средств, заверенные поставщиком продукции, или в случае проведения процедуры признания результатов обязательного подтверждения соответствия лекарственных средств, полученных за пределами Кыргызской Республики, - держателем подлинника данного документа, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим данный документ;
- сводный протокол серии (для иммунобиологических препаратов) (оригинал или заверенная копия производителем);
- квитанция об оплате услуги по сертификации
13
Стоимость платной государственной услуги
Стоимость услуги за выдачу сертификата соответствия лекарственных средств устанавливается согласно прейскуранту, утвержденному уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги по выдаче сертификата соответствия размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, а также на информационном стенде
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления услуги определяется следующими критериями:
- соответствие условий предоставления услуги: доступ к зданию, помещению, наличие коммунально-бытовых условий, удобный график для приема заявителей;
- доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- непревышение полномочий, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- своевременность в соответствии со сроками предоставления государственной услуги;
- доступность, корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, помощь сотрудников при заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- наличие книги жалоб и предложений в доступном месте, рабочая линия телефона доверия;
- функционирование и постоянное совершенствование системы качества предоставляемых услуг
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Услуга предоставляется в электронном виде в режиме онлайн в части принятия и рассмотрения заявлений, экспертизы предоставленных документов в Единой информационной системе по лекарственным средствам Департамента (ЕИСЛС Департамента). Информацию по заявлению заявитель может отследить в ЕИСЛС Департамента и через государственный портал электронных услуг
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Отказ в предоставлении государственной услуги может быть осуществлен:
1) при непредставлении документов, указанных в п.12 настоящего стандарта;
2) в случае отказа об оплате за услугу;
3) при отсутствии заявленной продукции в области аккредитации Департамента
17
Порядок обжалования
Решение об отказе в выдаче сертификата соответствия на ЛС и ИМН может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики, в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать:
- название производителя или держателя регистрационного удостоверения;
- наименование ЛС и ИМН;
- фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени производителя или держателя регистрационного удостоверения, его должность и местонахождение юридического лица;
- предмет жалобы;
- перечень прилагаемых к жалобе документов;
- число, месяц и год подачи жалобы;
- подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица.
Жалоба рассматривается в соответствии с законностью решения об отказе. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение об удовлетворении жалобы или оставить решение об отказе без изменения, с обоснованием, что оно было принято в соответствии с Техническим регламентом "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденным постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137. В случаях нарушения стандарта государственной услуги потребители вправе непосредственно или через своих представителей обжаловать действия (бездействие) сотрудников в письменной форме в уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан. В случае неудовлетворения решениями государственных органов, принятыми в порядке досудебного рассмотрения, потребители государственной услуги вправе обратиться в судебные органы
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости, стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
83. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Выдача копии сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения - глава 4, пункт 99 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)
3
Потребители государственной услуги
Юридические лица Кыргызской Республики, осуществляющие деятельность по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "Об обращении лекарственных средств";
- "Об обращении медицинских изделий";
- "О государственных и муниципальных услугах".
Постановление Правительства Кыргызской Республики "Об обязательном подтверждении соответствия продукции" от 30 декабря 2005 года № 639; КМС 40.15-98 "Система сертификации Кырг. СТ. Порядок выдачи и защиты сертификатов соответствия"
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Копия сертификата соответствия на лекарственное средство и изделие медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН)
6
Условия предоставления государственной услуги
Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн
7
Срок предоставления государственной услуги
1) Прием заявления - 1 день (прием заявления, поступившего на электронную почту - 1 день);
2) выдача копии сертификата соответствия - 1 день;
3) общая продолжительность времени на выдачу копии сертификата соответствия - 1 день
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, улица 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;
время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:
- в письменной форме;
- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).
Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предоставление информации об услуге гарантируется любому обратившемуся лицу
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Информирование осуществляется:
- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;
- на информационном стенде;
- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);
- в устной форме: при личном обращении, по телефону;
- по электронной почте: os_dlo@bk.ru;
- через государственный портал электронных услуг.
Информация предоставляется на государственном и официальном языках
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
Все сотрудники, работающие с посетителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Заявление от потребителя государственной услуги в произвольной форме, с указанием количества запрашиваемых копий сертификатов соответствия;
- квитанция об оплате за копии сертификата соответствия
13
Стоимость платной государственной услуги
Стоимость услуги за выдачу копии сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения устанавливается согласно прейскуранту, утвержденному уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, информационном стенде Департамента
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления услуги определяется следующими критериями:
- соответствие условий предоставления услуги: доступ к зданию, помещению, наличие коммунально-бытовых условий, удобный график для приема заявителей;
- доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- непревышение полномочий, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- своевременность в соответствии со сроками предоставления государственной услуги;
- доступность, корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, помощь сотрудников при заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- наличие книги жалоб и предложений в доступном месте, рабочая линия телефона доверия;
- функционирование и постоянное совершенствование системы качества предоставляемых услуг
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Заявление от потребителя государственной услуги может быть направлено в электронном формате на электронную почту: www.os_dlo@bk.ru
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Отказ в предоставлении государственной услуги может быть осуществлен:
1) при непредставлении документов, указанных в п.12 настоящего стандарта;
2) в случае отказа об оплате за услуги
17
Порядок обжалования
Решение об отказе в выдаче копии сертификата соответствия на ЛС и ИМН может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать:
- название производителя или держателя регистрационного удостоверения;
- наименование ЛС и ИМН;
- фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени производителя или держателя регистрационного удостоверения, его должность и местонахождение юридического лица;
- предмет жалобы;
- перечень прилагаемых к жалобе документов;
- число, месяц и год подачи жалобы;
- подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица.
Жалоба рассматривается в соответствии с законностью решения об отказе. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение об удовлетворении жалобы или оставить решение об отказе без изменения, с обоснованием, что оно было принято в соответствии с Техническим регламентом "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденным постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137. В случаях нарушения стандарта государственной услуги, потребители вправе непосредственно или через своих представителей обжаловать действия (бездействие) сотрудников в письменной форме в уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан. В случае неудовлетворения решениями государственных органов, принятыми в порядке досудебного рассмотрения, потребители государственной услуги вправе обратиться в судебные органы
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости, стандартом могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
84. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Выдача дубликата сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения - глава 4, пункт 100 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)
3
Потребители государственной услуги
Юридические лица Кыргызской Республики, осуществляющие деятельность по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "Об обращении лекарственных средств";
- "Об обращении медицинских изделий";
- "О государственных и муниципальных услугах".
Технический регламент "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Дубликат сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН)
6
Условия предоставления государственной услуги
Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для заявителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн
7
Срок предоставления государственной услуги
а) Подача заявления на получение дубликата сертификата соответствия - 1 день (прием заявления, поступившего на электронную почту - 1 день);
б) проведение работ по выдаче дубликата сертификата соответствия - 1 день без учета времени, необходимого на установление количества остатка партии, проверки условий хранения и проведение лабораторных испытаний (при необходимости);
в) общая продолжительность времени на выдачу дубликата сертификата соответствия - 2 дня
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;
время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:
- в письменной форме;
- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).
Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предоставление информации об услуге гарантируется любому обратившемуся лицу
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Информирование осуществляется:
- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);
- в устной форме: при личном обращении, по телефону;
- через государственный портал электронных услуг.
Информация предоставляется на государственном и официальном языках
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
Все сотрудники, работающие с посетителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Заявление от потребителя государственной услуги в произвольной форме, с указанием причин утери/порчи подлинника;
- копия объявления об утере сертификата соответствия в средствах массовой информации;
- квитанция об оплате за дубликат сертификата соответствия
13
Стоимость платной государственной услуги
Стоимость услуги за выдачу дубликата сертификата соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения устанавливается согласно прейскуранту, утвержденному уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, информационном стенде Департамента
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления услуги определяется следующими критериями:
- соответствие условий предоставления услуги: доступ к зданию, помещению, наличие коммунально-бытовых условий, удобный график для приема заявителей; доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- непревышение полномочий, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- своевременность в соответствии со сроками предоставления государственной услуги;
- доступность, корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, помощь сотрудников при заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- наличие книги жалоб и предложений в доступном месте, рабочая линия телефона доверия;
- функционирование и постоянное совершенствование системы качества предоставляемых услуг
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Заявление от потребителя государственной услуги может быть направлено в электронном формате на электронную почту отдела сертификации Департамента: os_dlo@bk.ru
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Отказ в предоставлении государственной услуги может быть осуществлен:
1) при непредставлении документов, указанных в п.12 настоящего стандарта;
2) в случае отказа об оплате за услугу
17
Порядок обжалования
Решение об отказе в выдаче дубликата сертификата соответствия на ЛС и ИМН может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики в течение 30 рабочих дней после получения уведомления об отказе. Жалоба должна содержать:
- название производителя или держателя регистрационного удостоверения;
- наименование ЛС и ИМН;
- фамилию, имя, отчество лица, подающего жалобу от имени производителя или держателя регистрационного удостоверения, его должность и местонахождение юридического лица;
- предмет жалобы;
- перечень прилагаемых к жалобе документов;
- число, месяц и год подачи жалобы;
- подпись лица, подающего жалобу от имени юридического лица, печать юридического лица.
Жалоба рассматривается в соответствии с законностью решения об отказе. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение об удовлетворении жалобы или оставить решение об отказе без изменения, с обоснованием, что оно было принято в соответствии с Техническим регламентом "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденным постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137. В случаях нарушения стандарта государственной услуги, потребители вправе непосредственно или через своих представителей обжаловать действия (бездействие) сотрудников в письменной форме в уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан. В случае неудовлетворения решениями государственных органов, принятыми в порядке досудебного рассмотрения, потребители государственной услуги вправе обратиться в судебные органы
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
";
- раздел IV дополнить главами 35-37 следующего содержания:
"
35. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Экспертиза лекарственных средств и изделий медицинского назначения для медицинского применения - глава 5, пункт 47 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)
3
Потребители государственной услуги
Производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения (зарубежные и отечественные), а также заявители по поручению организации - разработчика лекарственных средств и изделий медицинского назначения
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "Об обращении лекарственных средств";
- "Об обращении медицинских изделий".
Технические регламенты:
- "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137;
- "О безопасности изделий медицинского назначения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 1 февраля 2012 года № 74;
- "О безопасности медицинских имплантатов", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 марта 2013 года № 113;
- "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 апреля 2013 года № 173
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство и изделие медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН) со сроком действия 5 лет
6
Условия предоставления государственной услуги
Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для заявителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн
7
Срок предоставления государственной услуги
Процесс проведения государственной регистрации лекарственного средства состоит из следующих этапов:
1) прием заявления, образцов ЛС и стандартных образцов проводится в течение 10 календарных дней;
2) первичная экспертиза - 10 календарных дней;
3) специализированная экспертиза - 60 календарных дней;
4) аналитическая экспертиза - 60 календарных дней;
5) выдача регистрационного удостоверения заявителю на основании приказа - 3 дня.
Общий срок - не более 180 календарных дней. При государственной регистрации изделия медицинского назначения осуществляются следующие процедуры:
1) прием заявления, образцов ИМН составляет 10 календарных дней;
2) первичная экспертиза - 10 календарных дней;
3) специализированная экспертиза - 60 календарных дней;
4) техническая экспертиза - 60 календарных дней;
5) выдача регистрационного удостоверения заявителю на основании приказа - 3 дня.
Общий срок - не более 90 календарных дней
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны 21-92-71, 21-93-01;
время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные: суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:
- в письменной форме;
- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).
Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте;
- предусмотрена отправка писем заявителю о недостающей информации в регистрационном досье в электронном формате;
- предусмотрено в электронном формате информирование о приеме заявления, выставлении счета, о запросах по результатам экспертизы, о готовности к выдаче регистрационного удостоверения
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Информирование осуществляется:
- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;
- на информационном стенде;
- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);
- в устной форме: при личном обращении, по телефону;
- на сайте Департамента размещен Реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению на территории Кыргызской Республики, который обновляется в онлайн режиме.
Информация предоставляется на государственном и официальном языках
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
Все сотрудники, работающие с посетителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Квитанция об оплате за регистрацию. При регистрации ЛС предоставляются следующие документы:
1. Часть I. Административные данные:
1) заявление (согласно форме, утвержденной постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137);
2) краткая характеристика лекарственного препарата (SPC - статистическое управление процессами) на английском языке, с переводом на русский язык (предоставляется заводами-изготовителями зарубежных стран);
3) сертификат о регистрации лекарственного средства в стране-производителе (оригинал или нотариально заверенная копия);
4) копии сертификата/регистрационного удостоверения о регистрации лекарственного средства в других странах;
5) сертификат на фармацевтический продукт в формате, рекомендованном Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) (для ЛС - предоставляется заводом-изготовителем зарубежных стран);
6) сертификат, разрешающий свободную продажу (предоставляется заводом-изготовителем зарубежных стран);
7) сертификат, удостоверяющий производство лекарственного средства в условиях надлежащей производственной практики (далее - НПП) (нотариально заверенная копия);
8) сертификат, подтверждающий безопасность лекарственного средства (прионовую), на вещества животного происхождения;
9) сертификат на штамм микроорганизма (используемого при производстве вакцины);
10) копия документа, подтверждающего отсутствие нарушений исключительных прав владельцев охранных документов Кыргызской Республики;
11) копия регистрационного удостоверения (при перерегистрации лекарственного средства);
12) сертификат качества активного фармацевтического ингредиента (сертификат анализа субстанции от производителя, референс стандартные образцы, сертификат соответствия монографиям Фармакопеи, протокол анализа, аналитический паспорт);
13) сертификат качества на три производственные серии лекарственного средства или один сертификат на одну произведенную серию в сопровождении обязательства предоставить сертификаты на две другие серии, как только они станут доступными (все сертификаты должны представлять по каждому заявленному месту производства);
14) проект инструкции по медицинскому применению лекарственного средства (на бумажном носителе и в электронном формате);
15) цветные макеты первичной и вторичной упаковок с маркировкой (на бумажном носителе и в электронном формате);
16) образцы лекарственного средства (экземпляр в конечной непосредственной (внутренней) и вторичной (внешней) упаковках).
Далее для апробации методов анализа качества лекарственного средства могут также быть запрошены дополнительные экземпляры образцов лекарственного средства, референс стандартные образцы с сертификатом на серию, включая дату производства, сроки и условия хранения.
Часть II. Химическая, фармацевтическая и биологическая документация
1) качественный и количественный состав лекарственного препарата (действующие, вспомогательные вещества, состав оболочки таблетки или корпуса капсулы);
2) метод изготовления (схема технологического процесса или проект технологического регламента);
3) производственная формула;
4) производственный процесс;
5) валидация производственных процессов для зарубежных производителей (для отечественных производителей - оценка производства);
6) упаковочный материал (внутренняя/внешняя упаковка) и документы, регламентирующие качество упаковочных материалов;
7) методы контроля на действующие вещества (кроме фармакопейных);
8) методы контроля качества промежуточных средств (при необходимости);
9) методы контроля качества конечного средства;
10) методы для идентификации и количественного определения активной(ых) субстанции(й);
11) идентификация и определение эксципиента(ов);
12) методики определения стабильности активной(ых) субстанции(й);
13) методики определения стабильности готового лекарственного препарата;
14) результаты испытания стабильности не менее чем на 3-х промышленных сериях при долгосрочном хранении (или краткосрочном хранении) для новых препаратов при условии соблюдения требований руководства по исследованию стабильности Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических средств, предназначенных для применения человеком, для отечественных производителей при отсутствии указанных данных допускается предоставление результатов ускоренного хранения;
15) утвержденный нормативно-технический документ по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства, пояснительная записка к нему, валидация методик испытаний лекарственного препарата (кроме фармакопейных методик) на бумажном и электронном носителях;
16) сведения о профиле растворения (для твердых дозированных лекарственных форм);
17) экспертный отчет по химической, фармацевтической, биологической документации и/или другая дополнительная информация, подтверждающая качество.
Часть III. Фармакологическая и токсикологическая документация
1) токсичность:
- исследования токсичности при однократном введении;
- исследования токсичности при повторных введениях;
2) репродуктивная функция (фертильность и общая характеристика репродуктивной функции);
3) данные относительно эмбриотоксичности и тератогенности;
4) мутагенный потенциал;
5) канцерогенный потенциал;
6) фармакодинамика (общая фармакодинамика и фармакодинамические эффекты относительно предлагаемых показаний);
7) лекарственные взаимодействия;
8) данные по изучению фармакокинетики;
9) местная переносимость;
10) данные относительно аллергенности и т.п.;
11) данные относительно возможной опасности для окружающей среды препаратов, которые содержат генетически модифицированные микроорганизмы (ГМО);
12) для лекарственных препаратов животного происхождения в разделе должна быть дополнительная информация:
- данные о виде, возрасте, рационе животных, от которых получено сырье;
- данные о характере (категории) ткани, из которой получено сырье для производства лекарственного средства, с точки зрения ее безопасности, касающейся содержания прионов;
- технологическая схема обработки сырья с указанием экстрагентов, температурного режима и другое;
- методы контроля исходного сырья, включая методы выявления прионов в конечном средстве (по необходимости).
Часть IV. Клиническая документация
1) клиническая фармакология (фармакодинамика, фармакокинетика);
2) клинический опыт:
- клинические испытания на заявленный препарат (отчеты об исследовании эффективности и безопасности);
- пострегистрационный опыт (если таковой имеется);
- опубликованные и неопубликованные данные относительно клинического опыта;
3) данные по биоэквивалентности (для воспроизведенных лекарственных средств);
4) периодический обновляемый отчет по безопасности (PSUR) (при перерегистрации) или сведения о постпрививочных осложнениях (для иммунобиологических препаратов).
2. Для рассмотрения вопроса о регистрации воспроизведенного (генерического) лекарственного средства предоставляются части I, II, IV.
3. Для рассмотрения вопроса о регистрации иммунобиологических препаратов (вакцин) предоставляются части I, II, III, IV и следующие дополнительные данные:
1) характеристика питательной среды и субстратов для выращивания микроорганизмов;
2) протокол проверки рабочей посевной серии микроорганизма;
3) результаты тестирования готовой вакцинной массы (титр микроорганизма, тест на стерильность);
4) результаты тестирования конечного средства:
- подлинность;
- пирогенность;
- концентрация микроорганизма (титр);
- тест на безопасность;
- тест на иммуногенность;
- тест на посторонние агенты, проводимый на мелких лабораторных животных;
- остаточная влажность;
- визуальный осмотр заполненной ампулы.
4. Для вакцин, производимых из человеческой крови, например, поверхностный антиген вируса гепатита В, дополнительно требуются:
- результаты тестирования крови доноров на ВИЧ-инфекцию;
- результаты тестирования на присутствие других вирусов;
- результаты тестирования на содержание антигена и общего белка;
- результаты тестирования на чистоту антигена;
- результаты тестирования на стерильность.
5. Для рассмотрения вопроса о регистрации иммунобиологических препаратов (сывороток, иммуноглобулинов и препаратов крови) предоставляются части I, II, III, IV и следующие дополнительные данные:
- результат тестирования крови доноров на ВИЧ-инфекцию;
- результат тестирования крови доноров на вирусы гепатита;
- результаты тестирования конечного средства;
- идентичность;
- пирогенность;
- определение концентрации и чистоты белка;
- тест на безопасность;
- остаточная влажность;
- визуальный осмотр заполненной ампулы.
6. Для рассмотрения вопроса о регистрации биосимиляров предоставляются части I, II, III, IV и следующие дополнительные данные:
- результат тестирования крови доноров на ВИЧ-инфекцию;
- отчеты о доклинических исследованиях сравнительного характера;
- отчеты клинических исследований безопасности и эффективности, иммуногенности биосимиляра;
- информация по фармаконадзору и управлению рисками (установленные в процессе разработки и потенциальные) на заявляемый препарат для обеспечения надлежащего мониторинга побочных действий и оценки соотношения польза/риск в постмаркетинговом периоде;
- инструкция по медицинскому применению с указанием "Является воспроизведенным биологическим лекарственным средством".
7. Для иммуноглобулинов, предназначенных для внутривенного введения, дополнительно требуются:
- результат тестирования на гипотензивную активность;
- результат тестирования на антигенкомплементарную активность;
- результат тестирования на гемагглютинины;
- результат испытания активности нормальных иммуноглобулинов;
- результат испытания активности специфических иммуноглобулинов;
- результат тестирования на стерильность;
- определение pH (водородный показатель);
- стабильность.
8. Для рассмотрения вопроса о регистрации гомеопатического средства предоставляются:
- заявление на регистрацию;
- подробный состав с указанием вспомогательных веществ;
- обоснование состава гомеопатического средства;
- характеристика каждого компонента, входящего в состав гомеопатического средства;
- сводная справка (характеристика) гомеопатического средства;
- сертификат о регистрации в стране-производителе и в других странах (нотариально заверенная копия на русском языке и языке оригинала);
- документ официально уполномоченного органа страны фирмы-производителя на производство (сертификат GMP) и свободную продажу (сертификат Free Sale);
- нормативная документация (стандарт фирмы-производителя), используемая при контроле качества гомеопатического средства;
- проект инструкции по применению, разработанный производителем, с указанием показаний и противопоказаний к применению на государственном и/или официальном языках (на бумажном носителе и в электронном формате);
- макет упаковки на государственном и/или официальном языках (на бумажном носителе и в электронном формате);
- данные, подтверждающие безопасность гомеопатического средства;
- данные, подтверждающие эффективность гомеопатического средства по заявленным показаниям;
- данные о побочных эффектах;
- технологический регламент или технологическая инструкция;
- сертификаты качества субстанций;
- образцы гомеопатического средства (для 3-кратного анализа) с сертификатом качества.
9. Перечень документов, необходимых для проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения:
1) заявление на регистрацию изделий медицинского назначения;
2) доверенность или заверенная копия договора в том случае, если заявитель не является изготовителем изделий медицинского назначения;
3) документы, подтверждающие соответствие изделий медицинского назначения требованиям нормативных правовых актов (сертификаты, протоколы испытаний, регистрационные удостоверения);
4) документ по стандартизации на изделие медицинского назначения или документ их заменяющий (технологический регламент на производство, спецификация);
5) руководство по эксплуатации изделий медицинского назначения и/или инструкция по медицинскому применению;
6) заключение о проведении клинических испытаний или медицинской экспертизы;
7) для местных производителей по пунктам 4-5 представляются проекты документов
13
Стоимость платной государственной услуги
Услуга оказывается Департаментом на платной основе согласно прейскуранту стоимости, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги по регистрации ЛС и ИМН размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону
14
Параметры качества государственной услуги
Качество государственной услуги определяется следующими критериями:
- актуальность для пользователя;
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги;
- доступность, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги;
- помощь сотрудников в заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Электронная форма заявления на регистрацию ЛС и ИМН размещена на сайте www.pharm.kg, а также предоставляется при личном контакте
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в государственной регистрации лекарственного средства:
1) предоставление неполного пакета документов;
2) использование в составе продукции веществ и материалов, запрещенных к применению в Кыргызской Республике;
3) предоставление заявителем недостоверных сведений;
4) отрицательные результаты экспертизы регистрационного досье (т.е. во время экспертизы регистрационных материалов не подтвердились выводы об эффективности, безопасности и качестве лекарственного средства);
5) получение новых данных во время проведения экспертизы регистрационных материалов, которые свидетельствуют о преобладании риска от применения лекарственного средства над ожидаемой пользой;
6) отказ заявителя от проведения назначенных клинических испытаний;
7) отрицательные результаты клинических исследований;
8) замечания, изложенные в экспертных заключениях по регистрационным материалам, не устраненные заявителем;
9) нарушения защищенных патентом Кыргызской Республики имущественных прав интеллектуальной собственности, в том числе в процессе производства, использования, продажи лекарственных средств.
Основания для отказа в государственной регистрации изделия медицинского назначения:
1) отрицательные результаты экспертизы регистрационного досье;
2) отказ заявителя от проведения назначенных клинических испытаний;
3) получение отрицательных результатов клинических испытаний;
4) замечания, изложенные в экспертных заключениях по регистрационным материалам, не устраненные заявителем;
5) выявление серьезных побочных реакций, как в процессе государственной регистрации, так и при медицинском применении;
6) отказ в оплате услуг по государственной регистрации
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан. Административная жалоба должна содержать:
- наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
- фамилию, имя, отчество физического лица, подающего административную жалобу, его адрес;
- фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица;
- предмет административной жалобы;
- требование лица, подающего административную жалобу;
- перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
- число, месяц и год подачи административной жалобы;
- подпись лица, подающего административную жалобу;
- подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости, стандартом могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
36. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и изделий медицинского назначения - глава 5, пункт 48 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)
3
Потребители государственной услуги
Производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения (зарубежные и отечественные), а также заявители по поручению организации - разработчика лекарственных средств и изделий медицинского назначения
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "Об обращении лекарственных средств";
- "Об обращении медицинских изделий".
Технические регламенты:
- "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137;
- "О безопасности изделий медицинского назначения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 1 февраля 2012 года № 74;
- "О безопасности медицинских имплантатов", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 марта 2013 года № 113;
- "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 апреля 2013 года № 173
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Выдача письма-уведомления о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства и изделия медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН), осуществляемая в бумажном и/или электроном формате, а также в случае необходимости выдача нового регистрационного удостоверения
6
Условия предоставления государственной услуги
Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн
7
Срок предоставления государственной услуги
Процесс внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств в период действия регистрационного свидетельства проводится в 2 этапа:
1) первичная экспертиза - 10 календарных дней;
2) вторичная (специализированная) экспертиза материалов о внесении изменений - 20 календарных дней.
Общий срок - не более 30 календарных дней. Внесение изменений в регистрационное досье зарегистрированных изделий медицинского назначения включает:
1) прием документов о внесении изменений в регистрационное досье;
2) экспертиза вносимых изменений в регистрационное досье - не более 10 календарных дней;
3) принятие решения о внесении (об отказе во внесении) соответствующих изменений в регистрационное досье.
Общий срок - не более 30 календарных дней
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;
время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:
- в письменной форме;
- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).
Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предусматривается информирование заявителя о внесении изменений в регистрационное досье или о готовности нового регистрационного удостоверения на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в электронном формате
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Информирование осуществляется:
- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;
- на информационном стенде Департамента;
- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);
- в устной форме: при личном обращении, по телефону;
- печатные издания.
Информация предоставляется на государственном и официальном языках
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
Все сотрудники, работающие с посетителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
При внесении изменений в регистрационное досье ранее зарегистрированного лекарственного средства заявитель представляет в отдел регистрации для проведения экспертизы заявление установленного образца, квитанцию об оплате. К заявлению прилагаются:
- материалы, обосновывающие внесение изменений;
- материалы с внесенными изменениями в соответствии с заявлением;
- дополненные или обновленные существующие экспертные отчеты (обзоры, выводы) с учетом изменений
13
Стоимость платной государственной услуги
Услуга Департаментом оказывается на платной основе согласно прейскуранту стоимости, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги по внесению изменений в регистрационное досье ЛС и ИМН размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону
14
Параметры качества государственной услуги
Качество услуги определяется следующими критериями:
- актуальность для пользователя;
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги;
- доступность, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги;
- помощь сотрудников в заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Электронная форма заявления на внесение изменений в регистрационное досье ЛС и ИМН в период действия регистрационного свидетельства размещена на сайте www.pharm.kg. Заявитель заявление на внесение изменений в регистрационное досье ЛС и ИМН предоставляет в электронном или в бумажном форматах
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа во внесении изменений в регистрационное досье:
1) предоставление неполного пакета документов;
2) использование в составе продукции веществ и материалов, запрещенных к применению в Кыргызской Республике;
3) предоставление заявителем недостоверных сведений;
4) отрицательные результаты экспертизы регистрационного досье (т.е. во время экспертизы регистрационных материалов не подтвердились выводы об эффективности, безопасности и качестве лекарственного средства);
5) получение новых данных во время проведения экспертизы регистрационных материалов, которые свидетельствуют о преобладании риска от применения лекарственного средства над ожидаемой пользой;
6) отказ заявителя от проведения назначенных клинических испытаний;
7) отрицательные результаты клинических исследований;
8) замечания, изложенные в экспертных заключениях по регистрационным материалам, не устранены заявителем;
9) нарушение защищенных патентом Кыргызской Республики имущественных прав интеллектуальной собственности, в том числе в процессе производства, использования, продажи лекарственных средств
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан. Административная жалоба должна содержать:
- наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
- фамилию, имя, отчество физического лица, подающего административную жалобу, его адрес;
- фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица;
- предмет административной жалобы;
- требование лица, подающего административную жалобу;
- перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
- число, месяц и год подачи административной жалобы;
- подпись лица, подающего административную жалобу;
- подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги пересматривается не менее одного раза в три года. При необходимости, стандартом могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
37. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Лабораторные анализы (испытания) качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения - глава 5, пункт 49 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)
3
Потребители государственной услуги
Юридические и физические лица
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "Об обращении лекарственных средств";
- "Об обращении медицинских изделий".
Технические регламенты:
- "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года № 137;
- "О безопасности изделий медицинского назначения", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 1 февраля 2012 года № 74;
- "О безопасности медицинских имплантатов", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 марта 2013 года № 113;
- "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)", утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 апреля 2013 года № 173
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Протокол испытаний на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН)
6
Условия предоставления государственной услуги
Услуга осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты. Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди. Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений. Заявители могут подать заявление в электронном формате в режиме онлайн
7
Срок предоставления государственной услуги
Центральная контрольная аналитическая лаборатория Департамента проводит лабораторные испытания образцов ЛС и ИМН по утвержденному нормативному документу по качеству для установления их качества. В случае если сроки испытаний не предусмотрены в нормативных документах, то данный срок не должен превышать 30 рабочих дней, при отсутствии замечаний по каким-либо показателям
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;
время работы: понедельник-пятница с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье. Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:
- в письменной форме;
- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).
Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте. Предусматривается информирование заявителя в электронной форме о результатах лабораторных испытаний по качеству ЛС и ИМН
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Информирование осуществляется:
- на сайте Департамента: www.pharm.kg;
- на информационном стенде;
- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);
- в устной форме: при личном обращении, по телефону;
- по электронной почте: www.ckal70@gmail.com.
Копию протокола испытаний ЛС и ИМН заявитель может получить в электронном формате
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
Все сотрудники, работающие с посетителями, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Заявление на проведение анализа (испытания) ЛС и ИМН;
- нормативный документ по качеству ЛС и ИМН;
- образцы ЛС и ИМН, стандартные образцы;
- квитанция об оплате за лабораторные анализы (испытания)
13
Стоимость платной государственной услуги
Услуга оказывается Департаментом на платной основе согласно прейскуранту стоимости, согласованному с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики Кыргызской Республики. Информация о стоимости услуги по анализу (испытанию) ЛС и ИМН размещена на сайте Департамента: www.pharm.kg, на информационном стенде, а также предоставляется по запросу потребителя во время личного приема, по письменному запросу, по телефону
14
Параметры качества государственной услуги
Качество услуги определяется следующими критериями:
- актуальность для пользователя;
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги;
- доступность, истребование у заявителей только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги;
- помощь сотрудников в заполнении необходимых документов и консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Услуга в электронном формате предусматривается в части подачи заявления на проведение лабораторных испытаний по качеству и выдачи копий протокола испытаний при необходимости
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Отказ в предоставлении государственной услуги может быть осуществлен:
1) при отсутствии нормативных документов по качеству, стандартного образца, необходимой аппаратуры, предусмотренной нормативным документом на ЛС и ИМН;
2) в случае отказа от оплаты за услуги
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и Департамента. Административная жалоба должна содержать:
- наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
- фамилию, имя, отчество физического лица, подающего административную жалобу, его адрес;
- фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица;
- предмет административной жалобы;
- требование лица, подающего административную жалобу;
- перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
- число, месяц и год подачи административной жалобы;
- подпись лица, подающего административную жалобу;
- подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться не менее одного раза в три года. При необходимости стандарты могут быть пересмотрены в более короткие сроки
";
- в разделе V главу 7 изложить в следующей редакции:
"
7. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Составление тематического библиографического списка - глава 6, пункт 13 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики, осуществляющий реализацию единой государственной политики в области охраны интеллектуальной собственности и развития инноваций (далее - Кыргызпатент); Государственная патентно-техническая библиотека при Кыргызпатенте (далее - ГПТБ); центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ)
3
Потребители государственной услуги
Физические и юридические лица
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "О библиотечном деле";
- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Тематический библиографический список
6
Условия предоставления государственной услуги
Предоставление услуги осуществляется:
- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;
- при наличии беспрепятственного доступа граждан в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалеты, умывальные комнаты), в т.ч. для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению и слуху и лиц с ограниченными возможностями здоровья с нарушениями опорно-двигательного аппарата (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями;
- по принципу живой очереди.
Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах, при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла и приравненные к ним лица, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди или, если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для приема заявления. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений
7
Срок предоставления государственной услуги
Предельное время для приема документов и действий на получение услуги - до 5 минут; общий срок оказания услуги - до 5 часов; предельное время оформления и выдачи библиографического списка - до 2 часов
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в общественных приемных Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на сайтах Кыргызпатента: (www.patent.kg), ГПТБ: (www.gptb.patent.kg), уполномоченного государственного орган в области охраны здоровья граждан: (www.med.kg) и РНМБ: (www.rnmb.med.kg);
- при личном обращении в Кыргызпатент, ГПТБ, уполномоченный государственный органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на информационных стендах, из брошюр, буклетов в Кыргызпатенте, ГПТБ, уполномоченном государственным органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
В РНМБ по адресу: 720040, г.Бишкек, ул. Тоголок Молдо, 1, контактные телефоны: 66-05-21; время работы: понедельник-пятница с 9-00 ч. до 18-00 ч., обеденный перерыв с 12-30 ч. до 13-30 ч., выходные - суббота, воскресенье. Прием граждан в Кыргызпатенте, ГПТБ, уполномоченном государственным органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:
- СМИ (газеты, радио, телевидение);
- сайты Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- информационные стенды, брошюры, буклеты;
- личное обращение и контакты по телефону;
- общественные приемные Кыргызпатента, уполномоченного государственного орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
В Кыргызпатенте, ГПТБ и РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов сотрудников, задействованных в оказании услуги. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. С лицами с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) общение и предоставление услуги производятся в понятной и доступной для них форме
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о заявителе и оказанной ему услуге может быть представлена только по основаниям, предусмотренным законодательством Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Потребитель государственной услуги представляет следующие документы:
- документ, удостоверяющий личность (свидетельство о рождении, школьный билет, паспорт, читательский билет);
- заявление;
- квитанцию об оплате или поступлении денежных средств на счет ГПТБ, РНМБ
13
Стоимость платной государственной услуги
Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен утверждается приказом руководства Кыргызпатента по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на информационных стендах и официальных сайтах Кыргызпатента, РНМБ
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги;
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным данным стандартом: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям заявителя;
- наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Услуга может быть оказана в электронном формате в полном объеме, по желанию потребителя услуги, в случае наличия договора о текущем библиотечно-информационном обслуживании. Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
- отсутствие у лица, обратившегося за услугой, права на ее получение либо полномочий действовать от имени другого лица;
- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета необходимых документов и/или неправильного заполнения, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов)
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:
1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;
3) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица;
4) предмет административной жалобы;
5) требование лица, подающего административную жалобу;
6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
7) число, месяц и год подачи административной жалобы;
8) подпись лица, подающего административную жалобу;
9) подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым по жалобе решением, заявитель имеет право обжаловать решение Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года. Стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
";
- в разделе V главу 18 изложить в следующей редакции:
"
18. Стандарт государственной услуги
1
Наименование услуги
Выдача во временное пользование документов, хранящихся в фондах библиотеки на условиях повышенной комфортности, сверх установленных стандартов - глава 6, пункт 22 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Уполномоченный государственный орган, осуществляющий единую государственную политику в сфере культуры, информации и туризма (далее - уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма); государственные библиотеки Кыргызской Республики; центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ). Список учреждений вместе со стандартом государственной услуги размещен на информационных стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
3
Потребители государственной услуги
Граждане Кыргызской Республики с 16 лет, иностранные граждане, лица без гражданства, имеющие действительный читательский билет
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "О библиотечном деле";
- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Заказанный документ
6
Условия предоставления государственной услуги
Предоставление государственной услуги осуществляется:
- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам, при наличии беспрепятственного доступа в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалет, умывальные комнаты), в том числе для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению и слуху, и лиц с ограниченными возможностями здоровья с нарушением опорно-двигательного аппарата (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями.
Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, ЛОВЗ, пожилые граждане, беременные женщины) обслуживаются вне очереди или, если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для приема заявления. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги
7
Срок предоставления государственной услуги
Время на подачу заявления по телефону - до 10 минут, по электронной почте - до 1 рабочего дня. Время предоставления услуги - не более 2 рабочих дней. Поиск одного документа составляет в среднем до 30 минут. Время на выдачу заказанного документа - не более 5 минут. Документы выдаются на срок не более 5 дней
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информаций), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в общественных приемных уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- при личном обращении в уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма, его управления и отделы культуры городов и районов, уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на информационных стендах, из брошюр, буклетов в уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, его управлениях и отделах культуры городов и районов, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Прием граждан в уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, его управлениях и отделах культуры городов и районов, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:
- средства массовой информации (газеты, радио, телевидение);
- официальные сайты уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- информационные стенды, брошюры, буклеты;
- личные обращения и контакты по телефону;
- общественные приемные уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
В уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. Для лиц с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) общение и предоставление государственной услуги производятся в доступной для них форме
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
При получении государственной услуги потребителю требуется предъявить действительный читательский билет и оплатить стоимость услуги в кассу библиотеки. В случае если у потребителя нет читательского билета или имеющийся билет считается недействительным, предварительно необходимо пройти процедуру получения читательского билета. Для этого необходимо:
- предъявить паспорт с пропиской в населенном пункте или городе, в котором находится данная библиотека;
- предоставить 1 фотографию размером 3x4 см;
- оплатить стоимость читательского билета в кассу.
Выдача читательских билетов для лиц, не достигших возраста 16 лет, осуществляется в присутствии родителя (законного представителя) по предъявлении свидетельства о рождении ребенка и паспорта родителя (законного представителя)
13
Стоимость платной государственной услуги
Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен утверждается приказом уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте государственной услуги;
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартам: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;
- наличие книги жалоб и предложений в доступном для граждан месте
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Услуга предоставляется в электронном формате частично. Потребитель может оформить заявление на получение услуги посредством электронной почты. Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
- несоответствие установленным параметрам в пункте 3 настоящего стандарта;
- непредставление документов, указанных в пункте 12 настоящего стандарта;
- если в библиотечном фонде нет в наличии заказанного документа либо заказанный документ находится в архивном фонде, в фонде редкой и особо ценной литературы
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:
1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;
3) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица;
4) предмет административной жалобы;
5) требование лица, подающего административную жалобу;
6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
7) число, месяц и год подачи административной жалобы;
8) подпись лица, подающего административную жалобу;
9) подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года. Стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
";
- в разделе V главу 19 изложить в следующей редакции:
"
19. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Предоставление библиографических справок - глава 6, пункт 23 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Уполномоченный государственный орган, осуществляющий единую государственную политику в сфере культуры, информации и туризма (далее - уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма); государственные библиотеки Кыргызской Республики; центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ). Список учреждений вместе со стандартом государственной услуги размещен на информационных стендах и официальном сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
3
Потребители государственной услуги
Граждане Кыргызской Республики с 16 лет, иностранные граждане, лица без гражданства
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "О библиотечном деле";
- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Библиографическая справка
6
Условия предоставления государственной услуги
Предоставление государственной услуги осуществляется:
- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам, при наличии беспрепятственного доступа в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалет, умывальные комнаты), в том числе для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению и слуху, и лиц с ограниченными возможностями здоровья с нарушением опорно-двигательного аппарата (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями.
Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги
7
Срок предоставления государственной услуги
Предоставление услуги без подписания договора:
- прием заявки - до 10 минут.
Срок зависит от сложности темы заказа, от 2 до 5 дней, выполнение услуги обговаривается с пользователем и назначается время для получения заказа;
- выдача документа - до 10 минут.
В случае предоставления услуги юридическим лицам по договору:
- прием заявки, заключение договора - до 10 минут;
- продолжительность предоставления услуги согласно условиям договора, в назначенное время
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в общественных приемных уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- при личном обращении в уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма, его управления и отделы культуры городов и районов, уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на информационных стендах, из брошюр, буклетов в уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, его управлениях и отделах культуры городов и районов, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Прием граждан в уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, его управлениях и отделах культуры городов и районов, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:
- средства массовой информации (газеты, радио, телевидение);
- сайты уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- информационные стенды, брошюры, буклеты;
- личные обращения и контакты по телефону; общественные приемные уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
В уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. Для лиц с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) общение и предоставление государственной услуги производятся в понятной и доступной для них форме
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Для физического лица:
- паспорт - для прохождения процедуры регистрации с предоставлением персональных данных, оформления читательского билета и контрольного листка (пропуск на разовое посещение);
- для юридического лица - банковские реквизиты для заключения договора на предоставление библиографических справок;
- подписи руководителей организации, заверенные оттиском печати на договоре
13
Стоимость платной государственной услуги
Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен утверждается приказом уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте государственной услуги;
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартом: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;
- наличие книги жалоб и предложений в доступном для граждан месте
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Услуга может предоставляться в электронном формате - электронная доставка документов через электронную почту библиотек. Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
- отсутствие у лица, обратившегося за услугой, права на ее получение либо полномочий действовать от имени другого лица;
- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета документов и/или неправильного заполнения необходимых документов, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов)
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:
1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;
3) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица;
4) предмет административной жалобы;
5) требование лица, подающего административную жалобу;
6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
7) число, месяц и год подачи административной жалобы;
8) подпись лица, подающего административную жалобу;
9) подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года. Стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
";
- в разделе VII главу 2 изложить в следующей редакции:
"
2. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Сканирование и копирование научно-технической литературы и документации - глава 7, пункт 2 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики, осуществляющий реализацию единой государственной политики в области охраны интеллектуальной собственности и развития инноваций (далее - Кыргызпатент); Государственная патентно-техническая библиотека при Кыргызпатенте (далее - ГПТБ); центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ)
3
Потребители государственной услуги
Физические и юридические лица
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "О библиотечном деле";
- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Электронные и бумажные копии научно-технической, научно-медицинской литературы и документации
6
Условия предоставления государственной услуги
Предоставление услуги осуществляется:
- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;
- при наличии беспрепятственного доступа граждан в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалеты, умывальные комнаты), в т.ч. для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению и слуху и лиц с ограниченными возможностями здоровья с нарушениями опорно-двигательного аппарата (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями;
- по принципу живой очереди.
Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах, при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла и приравненные к ним лица, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди или, если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для приема необходимых документов. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги.
7
Срок предоставления государственной услуги
Предельное время для приема документов и действий на получение услуги - до 5 минуты; общий срок сканирования одной страницы - до 5 минут; общий срок копирования одной страницы - до 1 минуты; предельное время на выдачу результата оказания услуги - до 3 минут
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в общественных приемных Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на сайтах Кыргызпатента (www.patent.kg), ГПТБ (www.gptb.patent.kg), уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан (www.med.kg);) и РНМБ (www.rnmb.med.kg);
- при личном обращении в Кыргызпатент и ГПТБ, уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на информационных стендах, из брошюр, буклетов в Кыргызпатенте, ГПТБ и уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Прием граждан в Кыргызпатенте, ГПТБ, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:
- СМИ (газеты, радио, телевидение);
- сайты Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- информационные стенды, брошюры, буклеты;
- личное обращение и контакты по телефону;
- общественные приемные Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
В Кыргызпатенте, ГПТБ и РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов сотрудников, задействованных в оказании услуги. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. Общение с лицами с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) и предоставление услуги производятся в понятной и доступной для них форме
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о заявителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным законодательством Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Потребитель государственной услуги представляет следующие документы:
- квитанцию об оплате или поступлении денежных средств на счет ГПТБ, РНМБ;
- договор о библиотечно-информационном обслуживании (в случае письменного запроса)
13
Стоимость платной государственной услуги
Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен утверждается приказом руководства Кыргызпатента по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на информационных стендах и официальных сайтах Кыргызпатента, РНМБ
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги;
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным данным стандартом: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям заявителя;
- наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Услуга может быть оказана в электронном формате в полном объеме, по желанию потребителя услуги. Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
- отсутствие у лица, обратившегося за услугой, права на ее получение либо полномочий действовать от имени другого лица;
- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета документов, и/или неправильного заполнения необходимых документов, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов)
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:
1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;
3) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица;
4) предмет административной жалобы;
5) требование лица, подающего административную жалобу;
6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
7) число, месяц и год подачи административной жалобы;
8) подпись лица, подающего административную жалобу;
9) подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым по жалобе решением, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в области охраны интеллектуальной собственности и развития инноваций, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года. Стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
";
- в разделе VII главу 3 изложить в следующей редакции:
"
3. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Издание печатной (профильной) продукции вне годового плана - глава 7, пункт 3 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики, осуществляющий реализацию единой государственной политики в области охраны интеллектуальной собственности и развития инноваций (далее - Кыргызпатент); центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ)
3
Потребители государственной услуги
Физические (с 18 лет) и юридические лица
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "Об обязательном экземпляре документов";
- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Готовая печатная продукция, оформленный документ по заказу (научно-медицинская информация из книг, журналов и др. документации)
6
Условия предоставления государственной услуги
Предоставление услуги осуществляется:
- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам;
- при наличии беспрепятственного доступа граждан в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалеты, умывальные комнаты), в т.ч. для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению и слуху и лиц с ограниченными возможностями здоровья с нарушениями опорно-двигательного аппарата (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями;
- по принципу живой очереди.
Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах, при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла и приравненные к ним лица, ЛОВЗ, беременные женщины) обслуживаются вне очереди или, если они не могут подняться в помещение, сотрудник спускается к ним для приема заявления. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений
7
Срок предоставления государственной услуги
Предельное время для приема документов и действий на получение услуги - в течение 10 рабочих дней; общий срок оказания услуги - от 3-х до 45 рабочих дней (в зависимости от объема материала); предельное время на выдачу результата услуги - до 30 минут. Предельное время для приема распечатки документов и действий на получение услуги (распечатка) - до 3 минут; общий срок простой распечатки одной страницы - до 1 минуты; общий срок цветной распечатки одной страницы - 1 минута; предельное время на выдачу результата оказанной услуги - 1 минута. Предельное время для приема документов и действий на получение услуги - до 20 минут;
- заявка на брошюрование - 2 минуты;
- получение материалов и подготовка к брошюрованию - 15 минут;
- предельное время на выдачу результата оказания услуги - до 3 минут
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в общественных приемных Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на сайтах Кыргызпатента (www.patent.kg), ГПТБ (www.gptb.patent.kg), уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан (www.med.kg) и РНМБ (www.rnmb.med.kg);
- при личном обращении в Кыргызпатент, ГПТБ и уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на информационных стендах, из брошюр, буклетов в Кыргызпатенте, ГПТБ и уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Прием граждан в Кыргызпатенте, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:
- СМИ (газеты, радио, телевидение);
- сайты Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- информационные стенды, брошюры, буклеты;
- личное обращение и контакты по телефону;
- общественные приемные Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
В Кыргызпатенте, РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов сотрудников, задействованных в оказании услуги. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов. Общение с лицами с особыми нуждами по медицинским и социальным показаниям (ЛОВЗ, престарелые пенсионеры, ветераны войны и труда, беременные женщины) и предоставление им услуги производятся в понятной и доступной для них форме
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о заявителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным законодательством Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Потребитель государственной услуги представляет следующие документы:
- письменное заявление в произвольной форме;
- квитанция об оплате за услугу.
Материал, подлежащий публикации, должен быть представлен в 1 экземпляре, в печатном и электронном виде (на электронном носителе либо может быть отправлен по электронной почте), при этом графический материал и изображения публикации должны иметь разрешение не менее 300 пикселей. Объем материала не должен превышать 200 печатных страниц, шрифт - Times New Roman, размер кегля - 14, межстрочный интервал - полуторный. Поля со всех сторон - по 2 см. Действия со стороны потребителя государственной услуги:
- заключить договор с Кыргызпатентом, РНМБ;
- в случае если печатная продукция - книга, получатель услуги обязан после изготовления макета ознакомиться с макетом печатной продукции
13
Стоимость платной государственной услуги
Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен утверждается приказом руководства Кыргызпатента по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на информационных стендах и официальных сайтах Кыргызпатента, РНМБ
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте оказываемой услуги;
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным данным стандартом: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям заявителя;
- наличие книги жалоб и предложений граждан в доступном месте
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Для получения услуги в электронном формате необходимо:
1. Обратиться по электронной почте - info@patent.kg, hr@chsd.med.kg.
2. Направить материалы, подлежащие публикации, и получить в течение 3 рабочих дней решение о публикации или отказе.
Информация о сроке изготовления продукции и макет продукции (проект) могут быть высланы по электронной почте получателю услуги, для ознакомления и внесения правок
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
- отсутствие у лица, обратившегося за услугой, права на ее получение либо полномочий действовать от имени другого лица;
- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета необходимых документов, и/или неправильного заполнения, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов);
- несоответствие статуса заявителя требованиям пункта 3 настоящего стандарта;
- если материалы носят дискриминационный, политический характер либо пропагандируют межэтническую, религиозную, гендерную, расовую и т.п. рознь;
- если не соблюдены условия договора по предоставлению необходимого материала
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:
1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;
3) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица;
4) предмет административной жалобы;
5) требование лица, подающего административную жалобу;
6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
7) число, месяц и год подачи административной жалобы;
8) подпись лица, подающего административную жалобу;
9) подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение Кыргызпатента, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года. Стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
";
- в разделе VII главу 4 изложить в следующей редакции:
"
4. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Разработка и издание библиотечной документации и печатной продукции, в том числе методических и библиографических пособий, проспектов - глава 7, пункт 4 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Уполномоченный государственный орган, осуществляющий единую государственную политику в сфере культуры, информации и туризма (далее - уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма); государственные библиотеки Кыргызской Республики; центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ). Список учреждений и стандарт государственной услуги размещаются на информационных стендах и официальном сайте уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
3
Потребители государственной услуги
Граждане Кыргызской Республики и иностранные граждане с 18 лет, лица без гражданства и юридические лица
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "О библиотечном деле";
- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Заказанный документ (библиотечная продукция, методические и библиографические пособия, печатная продукция)
6
Условия предоставления государственной услуги
Предоставление государственной услуги осуществляется:
- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам, при наличии беспрепятственного доступа в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалет, умывальные комнаты), в том числе для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению и слуху, и лиц с ограниченными возможностями здоровья с нарушением опорно-двигательного аппарата (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями.
Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги
7
Срок предоставления государственной услуги
Время на прием заявки - не более 10 минут. Время на заключение договора - до 3-х рабочих дней. Общий срок предоставления услуги - до 3 месяцев, в зависимости от сложности темы. Время на выдачу результата услуги - не более 10 минут
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в общественных приемных уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- при личном обращении в уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма, его управления и отделы культуры городов и районов, уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на информационных стендах, из брошюр, буклетов в уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, его управлениях и отделах культуры городов и районов, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Прием граждан в уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, его управлениях и отделах культуры городов и районов, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:
- средства массовой, информации (газеты, радио, телевидение);
- сайты уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- информационные стенды, брошюры, буклеты;
- личные обращения и контакты по телефону;
- общественные приемные уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
В уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Физическим лицам необходимо предъявить паспорт и заключить договор о составлении заказанного документа. Юридическим лицам необходимо:
- предоставить сопроводительное письмо в свободной форме на имя директора органа, предоставляющего услугу;
- совместно с органом, оказывающим услугу, составить договор, предусматривающий условия предоставления услуги;
- подписать составленный договор и проставить печать организации;
- в случае если договор подписывается на месте, представителю юридического лица необходимо иметь при себе паспорт, доверенность, удостоверяющую право действовать от имени юридического лица, печать юридического лица.
Оплата услуги производится в полном объеме после заключения договора наличным расчетом или банковским перечислением
13
Стоимость платной государственной услуги
Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен утверждается приказом уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, РНМБ
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте государственной услуги;
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартом: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;
- наличие книги жалоб и предложений в доступном для граждан месте
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Услуга предоставляется в электронном формате частично. Потребитель может получить конечный результат услуги посредством электронной почты. Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
- отсутствие у лица, обратившегося за услугой, права на ее получение либо полномочий действовать от имени другого лица;
- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета необходимых документов, и/или неправильного заполнения, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов)
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:
1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;
3) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица;
4) предмет административной жалобы;
5) требование лица, подающего административную жалобу;
6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
7) число, месяц и год подачи административной жалобы;
8) подпись лица, подающего административную жалобу;
9) подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года. Стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
";
- в разделе VIII главу 5 изложить в следующей редакции:
"
5. Паспорт государственной услуги
1
Наименование услуги
Индексирование авторефератов, диссертаций (статей) по УДК (универсально-десятичная классификация) - глава 9, пункт 6 Единого реестра (перечня) государственных услуг
2
Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу
Уполномоченный государственный орган, осуществляющий единую государственную политику в сфере культуры, информации и туризма (далее - уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма); государственные библиотеки Кыргызской Республики; центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан); Республиканская научная медицинская библиотека (далее - РНМБ). Список учреждений и стандарт государственной услуги размещаются на информационных стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
3
Потребители государственной услуги
Граждане Кыргызской Республики и иностранные граждане с 18 лет, лица без гражданства и юридические лица
4
Правовые основания получения государственной услуги
Законы Кыргызской Республики:
- "О библиотечном деле";
- "Об организациях здравоохранения Кыргызской Республики"
5
Конечный результат предоставляемой государственной услуги
Документу присваивается индекс по УДК (универсально-десятичная классификация)
6
Условия предоставления государственной услуги
Предоставление государственной услуги осуществляется:
- в помещении, отвечающем установленным санитарным нормам, при наличии беспрепятственного доступа в здание и санитарно-гигиенические помещения (туалет, умывальные комнаты), в том числе для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению и слуху, и лиц с ограниченными возможностями здоровья с нарушением опорно-двигательного аппарата (далее - ЛОВЗ), оборудованные (здания, помещения) пандусами, поручнями.
Помещения располагают местами для ожидания, туалетами (в регионах при невозможности подключения к центральному водопроводу и канализации - надворными), отоплением, водопроводом, телефоном. Для удобства посетителей в месте предоставления услуги размещается перечень документов, необходимых для приобретения услуги
7
Срок предоставления государственной услуги
Время на прием документов - не более 10 минут. Общий срок предоставления услуги - не более 30 минут. Время на выдачу результата услуги - не более 10 минут
Информирование получателей государственной услуги
8
Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию
Информацию о государственной услуге можно получить:
- в общественных приемных уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- при личном обращении в уполномоченный государственный орган в сфере культуры, информации и туризма, его управления и отделы культуры городов и районов, уполномоченный государственный орган в области охраны здоровья граждан и РНМБ;
- на информационных стендах, из брошюр, буклетов в уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, его управлениях и отделах культуры городов и районов, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Прием граждан в уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, его управлениях и отделах культуры городов и районов, уполномоченном государственном органе в области охраны здоровья граждан и РНМБ производится в день их обращения. Информация предоставляется на государственном и официальном языках
9
Способы распространения информации о государственной услуге
Распространение информации об оказываемой услуге осуществляется через:
- средства массовой информации (газеты, радио, телевидение);
- сайты уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, РНМБ;
- информационные стенды, брошюры, буклеты;
- личные обращения и контакты по телефону;
- общественные приемные уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ.
Адреса, номера телефонов и режим работы вместе со стандартом государственной услуги размещаются на стендах, сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ
Обслуживание и оказание государственной услуги
10
Общение с посетителями
В уполномоченном государственном органе в сфере культуры, информации и туризма, РНМБ размещаются информационные таблички на дверях кабинетов. Все сотрудники, работающие с населением, имеют персонифицированные таблички (бейджи) с указанием фамилии, имени, отчества и должности. При общении с посетителями сотрудники соблюдают следующие основные принципы этики: быть вежливыми, доброжелательными, корректными, терпеливыми, принципиальными, стремиться глубоко разобраться в существе вопроса, уметь выслушать собеседника и понять его позицию, а также аргументировать принимаемые решения. Всеми сотрудниками должны соблюдаться должностные инструкции (функциональные обязанности) и профессионально-этические нормы, не допускающие нарушения законодательства Кыргызской Республики, обеспечивающие соблюдение этических норм, независимость и объективность по отношению к гражданам, исключающие конфликт интересов
11
Способы обеспечения конфиденциальности
Информация о потребителе и оказанной ему услуге может быть предоставлена только по основаниям, предусмотренным в законодательстве Кыргызской Республики
12
Перечень необходимых документов и/или действий со стороны потребителя государственной услуги
Для получения данной услуги необходимо предъявить паспорт и представить документ (диссертация, статья, авторефераты)
13
Стоимость платной государственной услуги
Государственная услуга предоставляется на платной основе. Прейскурант цен утверждается приказом уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Прейскурант цен РНМБ утверждается в установленном порядке уполномоченным государственным органом в области охраны здоровья граждан по согласованию с уполномоченным государственным органом в сфере антимонопольной политики. Стоимость услуги отражается в прейскуранте цен, который размещен на стендах и официальных сайтах уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, РНМБ
14
Параметры качества государственной услуги
Качество предоставления государственной услуги определяется по следующим критериям:
- достоверность и своевременность, в соответствии с условиями и сроками предоставления услуги, заявленными в стандарте государственной услуги;
- недопущение дискриминации по признаку пола, расы, языка, инвалидности, этнической принадлежности, вероисповедания, возраста, политических и иных убеждений, образования, происхождения, имущественного или иного положения, а также других обстоятельств;
- доступность, истребование у граждан только тех документов для получения услуги, которые указаны в стандарте;
- соответствие условий предоставления услуги требованиям, установленным настоящим стандартом: доступ в здание, наличие коммунально-бытовых удобств, график приема, удобный для граждан, наличие и доступность информационной поддержки (в печатном и электронном форматах);
- корректность и вежливость сотрудников при оказании государственной услуги, консультирование в ходе всей процедуры оказания услуги;
- соответствие конечного результата (полученной услуги) ожиданиям потребителя;
- наличие книги жалоб и предложений в доступном для граждан месте
15
Способы предоставления государственной услуги, особенности ее предоставления в электронном формате
Услуга может предоставляться в электронном формате частично (ведение переписки по электронной почте). Адреса электронной почты библиотек размещаются на официальных сайтах, а также на информационных стендах в местах предоставления услуги
Отказ в предоставлении государственной услуги и порядок обжалования
16
Отказ в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
- отсутствие у лица, обратившегося за услугой, права на ее получение либо полномочий действовать от имени другого лица;
- несоответствие документов требованиям, указанным в пункте 12 настоящего стандарта (в случае предоставления неполного пакета и/или неправильного заполнения необходимых документов, предоставить время для исправления ошибок и сбора документов)
17
Порядок обжалования
При ненадлежащем предоставлении услуги потребитель имеет право обратиться в течение 30 календарных дней в соответствии с законодательством Кыргызской Республики с устной или письменной жалобой к руководству уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ. Административная жалоба должна содержать:
1) наименование административного органа, в который подается административная жалоба;
2) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу физического лица, его адрес;
3) фамилию, имя, отчество подающего административную жалобу от имени юридического лица, его должность и местонахождение юридического лица, полное наименование юридического лица;
4) предмет административной жалобы;
5) требование лица, подающего административную жалобу;
6) перечень прилагаемых к административной жалобе документов;
7) число, месяц и год подачи административной жалобы;
8) подпись лица, подающего административную жалобу;
9) подпись лица, подающего административную жалобу от имени юридического лица, и печать юридического лица (при ее наличии).
В случае если административная жалоба не соответствует указанным требованиям, а также если административная жалоба подана ненадлежащим лицом, без соблюдения порядка обжалования и по истечении срока на обжалование, административный орган оставляет административную жалобу без движения и предоставляет лицу, подавшему административную жалобу, время, в пределах общего срока на обжалование, для устранения недостатков. В случае неустранения недостатков, административная жалоба признается недопустимой и оставляется без удовлетворения. Уполномоченный сотрудник регистрирует жалобу в течение 1 календарного дня и направляет на рассмотрение руководству. Рассмотрение административной жалобы осуществляется в установленном порядке руководством уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в соответствии с законодательством Кыргызской Республики. При неудовлетворении принятым решением по жалобе, заявитель имеет право обжаловать решение уполномоченного государственного органа в сфере культуры, информации и туризма, уполномоченного государственного органа в области охраны здоровья граждан и РНМБ в судебном порядке
18
Периодичность пересмотра стандарта государственной услуги
Стандарт государственной услуги должен регулярно пересматриваться, с периодичностью не менее одного раза в три года. Стандартом также могут быть предусмотрены более короткие сроки его пересмотра
".
Остались вопросы по документу?
Спросите ИИ - он ответит по тексту закона и покажет нужные статьи. 50 ответов ИИ в месяц - бесплатно.
Связи документа
ссылается на 10 · цитируется в 10 · связанные 0
Цитируется в (10)
- Перечень решений Правительства Кыргызской Республики, Кабинета Министров Кыргызской Республики, признанных утратившими силу (к постановлению Кабинета Министров Кыргызской…Перечень · 29.05.2024 · № 288
- Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · Утратил силу
- Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел V.…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · Утратил силу
- Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · Утратил силу
- Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · Утратил силу
- Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел I.…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · Утратил силу
- Постановление Правительства КР от 3 июня 2014 года № 303 "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами…Постановление · 03.06.2014 · № 303 · Утратил силу
- Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · Утратил силу
- Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями. Раздел…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · Утратил силу
- Стандарты государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам органами исполнительной власти, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями (к…Стандарт · 03.06.2014 · № 303 · Утратил силу
Ссылается на (10)
- Постановление Правительства КР от 6 апреля 2011 года № 137 "Об утверждении Технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения""Постановление · 06.04.2011 · № 137
- Постановление Правительства КР от 5 марта 2013 года № 113 "Об утверждении Технического регламента "О безопасности медицинских имплантатов""Постановление · 05.03.2013 · № 113
- Постановление Правительства КР от 5 апреля 2013 года № 173 "Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для…Постановление · 05.04.2013 · № 173
- Постановление Правительства КР от 25 марта 2010 года № 178 "Об утверждении новых форм бланков сертификата соответствия и декларации о соответствии "Постановление · 25.03.2010 · № 178
- Закон «О государственных и муниципальных услугах»Закон · 17.07.2014 · № 139
- Постановление Кабинета Министров КР от 29 мая 2024 года № 288 "О признании утратившими силу некоторых решений Правительства Кыргызской Республики, Кабинета Министров Кыргызской…Постановление · 29.05.2024 · № 288
- Постановление Правительства КР от 1 февраля 2012 года №74 "Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского назначения"Постановление · 01.02.2012 · № 74 · Утратил силу
- Постановление Правительства КР от 3 июня 2014 года № 303 "Об утверждении стандартов государственных услуг, оказываемых физическим и юридическим лицам государственными органами…Постановление · 03.06.2014 · № 303 · Утратил силу
- Постановление Правительства КР от 30 декабря 2005 года № 639 "Об обязательном подтверждении соответствия продукции"Постановление · 30.12.2005 · № 639 · Утратил силу
- Закон «О Правительстве Кыргызской Республики»Закон · 18.06.2012 · № 85 · Утратил силу