# Статья 8. Государственный реестр медицинских изделий

- Документ: [Закон «Об обращении медицинских изделий»](https://aqlex.ai/doc/111673)
- Место в документе: Глава 3
- Полное наименование: Закон КР от 2 августа 2017 года № 166 "Об обращении медицинских изделий"
- Вид акта: Закон
- Номер: 166
- Дата принятия: 02.08.2017
- Статус: Утратила силу
- Редакция от: 29.12.2023
- Основание утраты силы: [Закон КР от 29 декабря 2023 года № 216 "Об обращении медицинских изделий"](https://aqlex.ai/doc/230000344)
- Язык текста: русский
- Страница на aqlex: <https://aqlex.ai/doc/111673/st-8>
- Официальный источник: <https://cbd.minjust.gov.kg/4-2484/edition/1126827/ru>
- Текст на другом языке (Markdown): <https://aqlex.ai/kg/doc/111673/st-8.md>

> Текст приведён по редакции от 29.12.2023 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией.
>
> Как ссылаться: Закон «Об обращении медицинских изделий», Статья 8 (ред. от 29.12.2023) - https://aqlex.ai/doc/111673/st-8

---

1. Внесение в Реестр медицинского изделия, прошедшего процедуру государственной регистрации, осуществляется после его регистрации либо со дня внесения уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения изменений в документы регистрационного досье на ранее зарегистрированное медицинское изделие.

2. В Реестре сохраняется история изменений реестровых записей с указанием даты и времени создания записей. Удаление сведений из Реестра не допускается.

3. Реестр содержит следующую информацию о медицинском изделии:

1) наименование в соответствии с номенклатурой медицинских изделий;

2) модель;

3) торговое наименование;

4) статус медицинского изделия (разрешено к применению, приостановлено или отозвано, запрещено к применению);

5) дозировка, если применима для медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики i№ vitro;

6) количество в потребительской упаковке, если применимо;

7) класс потенциального риска;

8) регистрационный номер и дата регистрации;

9) наименование производителя;

10) наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения о государственной регистрации медицинского изделия;

11) указание о стране происхождения.

4. Правила ведения Реестра устанавливаются Правительством Кыргызской Республики. Реестр публикуется на официальном сайте уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения, обновляется на постоянной основе, является открытым и общедоступным.

5. Медицинские изделия, являющиеся средством измерений, подлежат внесению в Государственный реестр средств измерений и стандартных образцов Кыргызской Республики и допускаются к применению в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики в сфере обеспечения единства измерений.

---

Предыдущая статья: [Статья 7](https://aqlex.ai/doc/111673/st-7)  
Следующая статья: [Статья 9](https://aqlex.ai/doc/111673/st-9)