# Статья 16. Исследования (испытания) медицинских изделий - Документ: [Закон «Об обращении медицинских изделий»](https://aqlex.ai/doc/111673) - Место в документе: Глава 4 - Полное наименование: Закон КР от 2 августа 2017 года № 166 "Об обращении медицинских изделий" - Вид акта: Закон - Номер: 166 - Дата принятия: 02.08.2017 - Статус: Утратила силу - Редакция от: 29.12.2023 - Основание утраты силы: [Закон КР от 29 декабря 2023 года № 216 "Об обращении медицинских изделий"](https://aqlex.ai/doc/230000344) - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 29.12.2023 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Закон «Об обращении медицинских изделий», Статья 16 (ред. от 29.12.2023) - https://aqlex.ai/doc/111673/st-16 --- 1. Исследования (испытания) медицинских изделий на предмет соответствия медицинских изделий показателям безопасности и эффективности проводятся в соответствии с порядком, определяемым Правительством Кыргызской Республики и вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика. 2. Перечень учреждений, организаций и предприятий, в том числе медицинских учреждений и организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации, определяется Правительством Кыргызской Республики в соответствии с требованиями к таким организациям и контролю оценки их соответствия требованиям вступивших в установленном законом порядке в силу международных договоров, участницей которых является Кыргызская Республика. 3. Интересы лиц, участвующих в испытаниях медицинских изделий, являются преобладающими над интересами науки и общества. 4. Основанием для участия лица в исследованиях (испытаниях) медицинского изделия является его добровольное письменное согласие. 5. Лицо, принимающее участие в исследованиях (испытаниях) медицинского изделия, должно быть информировано: 1) о функциональном назначении изделия и сущности исследований (испытаний) медицинского изделия; 2) об ожидаемой эффективности, о безопасности изделия, степени риска, связанного с применением медицинского изделия; 3) об условиях страхования здоровья лица, участвующего в исследованиях (испытаниях) медицинского изделия. 6. Лицо, принимающее участие в исследованиях (испытаниях) медицинского изделия, имеет право отказаться от участия в них на любой стадии проведения исследований (испытаний). 7. Запрещается проведение исследований (испытаний) медицинских изделий на несовершеннолетних, беременных женщинах, военнослужащих, лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также на лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах, лицах с психическими заболеваниями и (или) признанных недееспособными в установленном законом порядке. 8. Здоровье и жизнь лиц, принимающих участие в исследованиях (испытаниях) медицинских изделий, подлежат обязательному страхованию за счет уполномоченной организации, проводящей такие исследования (испытания). 9. Лица, принимающие участие в исследованиях (испытаниях), либо лица, представляющие их интересы, имеют право обжаловать действия лиц уполномоченных организаций в судебном порядке. --- Предыдущая статья: [Статья 15](https://aqlex.ai/doc/111673/st-15) Следующая статья: [Статья 17](https://aqlex.ai/doc/111673/st-17)