# Статья 13. Мониторинг безопасности медицинских изделий - Документ: [Закон «Об обращении медицинских изделий»](https://aqlex.ai/doc/111673) - Место в документе: Глава 3 - Полное наименование: Закон КР от 2 августа 2017 года № 166 "Об обращении медицинских изделий" - Вид акта: Закон - Номер: 166 - Дата принятия: 02.08.2017 - Статус: Утратила силу - Редакция от: 29.12.2023 - Основание утраты силы: [Закон КР от 29 декабря 2023 года № 216 "Об обращении медицинских изделий"](https://aqlex.ai/doc/230000344) - Язык текста: русский - Страница на aqlex: - Официальный источник: - Текст на другом языке (Markdown): > Текст приведён по редакции от 29.12.2023 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией. > > Как ссылаться: Закон «Об обращении медицинских изделий», Статья 13 (ред. от 29.12.2023) - https://aqlex.ai/doc/111673/st-13 --- 1. С целью предупреждения и выявления неблагоприятных событий, создающих угрозу жизни и здоровью человека при применении и эксплуатации медицинских изделий, в том числе при взаимодействии их между собой, выявления на рынке неэффективных медицинских изделий и исключения их из дальнейшего обращения уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения проводится мониторинг качества, безопасности и эффективности медицинских изделий. 2. Субъекты обращения медицинских изделий обязаны направлять сообщения уполномоченному государственному органу Кыргызской Республики в области здравоохранения обо всех случаях, указанных в части 3 настоящей статьи. 3. Фактом и обстоятельством, создающими угрозу жизни и здоровью граждан при применении и эксплуатации медицинских изделий (в том числе при взаимодействии медицинских изделий между собой), считается неблагоприятное событие, которое привело к: 1) смерти человека; 2) заболеванию или травме; 3) нарушению строения или функций организма человека; 4) госпитализации или продлению сроков текущей госпитализации; 5) медицинскому, в том числе хирургическому, вмешательству; 6) функциональному нарушению у плода, его гибели, врожденной аномалии или родовой травме. 4. Мониторинг качества и безопасности медицинских изделий проводится в порядке, установленном Правительством Кыргызской Республики. 5. За несообщение или сокрытие случаев и сведений, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Кыргызской Республики об административной ответственности. --- Предыдущая статья: [Статья 12](https://aqlex.ai/doc/111673/st-12) Следующая статья: [Статья 14](https://aqlex.ai/doc/111673/st-14)