# Статья 12. Регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства

- Документ: [Закон «Об обращении лекарственных средств»](https://aqlex.ai/doc/111672)
- Место в документе: Глава 3
- Полное наименование: Закон КР от 2 августа 2017 года № 165 "Об обращении лекарственных средств"
- Вид акта: Закон
- Номер: 165
- Дата принятия: 02.08.2017
- Статус: Утратила силу
- Редакция от: 12.01.2024
- Основание утраты силы: [Закон КР от 12 января 2024 года № 13 "Об обращении лекарственных средств"](https://aqlex.ai/doc/230000627)
- Язык текста: русский
- Страница на aqlex: <https://aqlex.ai/doc/111672/st-12>
- Официальный источник: <https://cbd.minjust.gov.kg/4-2483/edition/1146328/ru>
- Текст на другом языке (Markdown): <https://aqlex.ai/kg/doc/111672/st-12.md>

> Текст приведён по редакции от 12.01.2024 по данным официального источника. Это не юридическая консультация: для юридически значимых действий сверяйтесь с официальной публикацией.
>
> Как ссылаться: Закон «Об обращении лекарственных средств», Статья 12 (ред. от 12.01.2024) - https://aqlex.ai/doc/111672/st-12

---

1. Регистрация лекарственных средств подтверждается выдачей регистрационного удостоверения о государственной регистрации лекарственного средства (далее - регистрационное удостоверение) в порядке, утверждаемом Правительством Кыргызской Республики.

2. По истечении 5 лет государственной регистрации на впервые регистрируемое лекарственное средство, при условии подтверждения его государственной регистрации, выдается бессрочное регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства.

3. Приостановка действия и аннулирование регистрационного удостоверения проводится в порядке, определяемом Правительством Кыргызской Республики, если иное не установлено вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика.

4. Основаниями для принятия решения об аннулировании (отзыве) регистрационного удостоверения являются:

1) выявление случаев представления заявителем недостоверных сведений, которые не могли быть установлены при регистрации лекарственных препаратов;

2) вступившее в законную силу решение суда;

3) получение и подтверждение новых системных данных о превосходстве рисков, связанных с применением лекарственного препарата, над получаемой от него пользой.

---

Предыдущая статья: [Статья 11](https://aqlex.ai/doc/111672/st-11)  
Следующая статья: [Статья 13](https://aqlex.ai/doc/111672/st-13)