Статья 10. Лекарственные средства, не подлежащие государственной регистрации лекарственных средств

1. Государственной регистрации на территории Кыргызской Республики не подлежат:

1) лекарственные препараты, которые изготавливаются в аптеках в соответствии с порядком, определяемым Правительством Кыргызской Республики;

2) лекарственные препараты, предназначенные для проведения клинических исследований в Кыргызской Республике;

3) образцы лекарственных средств, предназначенные для государственной регистрации;

4) стандартные образцы лекарственных средств;

5) радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в организациях здравоохранения;

6) фармацевтические субстанции и лекарственное растительное сырье;

7) лекарственные средства, предназначенные для использования в качестве выставочных образцов;

8) лекарственные средства, в том числе в составе медицинских наборов и укладок, ввозимые по линии гуманитарной помощи при чрезвычайных ситуациях и/или военных конфликтах при наличии регистрации в стране-производителе и/или стране-доноре;

9) лекарственные препараты, включенные в специальный перечень лекарственных препаратов, разрешенных к ввозу и медицинскому применению без регистрации;

10) лекарственные препараты для использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в Кыргызской Республике;

11) лекарственные препараты для лечения пассажиров и членов экипажей, водителей иностранных транспортных средств и поездных бригад, прибывающих на территорию Кыргызской Республики;

12) лекарственные препараты для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и международных экспедиций;

13) лекарственные препараты для личного использования иными физическими лицами;

14) лекарственные препараты, производимые для экспорта;

15) лекарственные средства, которые международные медико-санитарные формирования и международные санитарно-эпидемиологические бригады намерены использовать непосредственно при оказании медицинских услуг населению, пострадавшему в результате возникновения чрезвычайной ситуации и/или военных конфликтов.

2. В специальный перечень лекарственных средств, временно разрешенных к ввозу и медицинскому применению без регистрации, включаются лекарственные препараты для:

1) лечения редких и социально значимых заболеваний;

2) оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;

3) оказания медицинской помощи по программам сострадательного использования экспериментальных лекарственных препаратов;

4) профилактики вакциноуправляемых инфекций и по эпидемиологическим показаниям;

5) проведения профилактических мероприятий при вспышке и осложнениях эпидемиологической ситуации по инфекционным заболеваниям;

6) обеспечения потребности в орфанных препаратах;

7) обеспечения потребности в лекарственных средствах по линии гуманитарной помощи в рамках программ в сфере здравоохранения;

8) обеспечения населения лекарственными средствами в условиях чрезвычайной ситуации и чрезвычайного положения.

3. Порядок составления и критерии включения лекарственных препаратов в специальный перечень определяются Правительством Кыргызской Республики.

(В редакции Закона КР от 25 августа 2020 года № 144) См.: постановление Правительства КР от 19 февраля 2019 года № 64 "О некоторых вопросах составления специального перечня лекарственных средств и формирования перечня медицинских изделий"